1、产品系统介绍

本系统针对GMP洁净区（C级）数据可追溯要求设计，在基础型系统架构上增加数据采集模块、本地存储单元及上位机管理软件。系统可实时记录人员准入信息、洗手烘干时长、设备运行状态及故障报警等数据，满足GMP对“人员行为可追溯”的管理要求。设备接口支持MODBUS-RTU协议，可无缝对接药厂MES系统或洁净区管理平台。

2、产品功能描述

•全流程数据记录：记录内容包括人员ID、A门验证时间、洗手开始/结束时间（实际时长）、烘干开始/结束时间（实际时长）、B门解锁时间，数据本地存储容量≥10万条，保存周期≥1年，支持U盘导出（Excel格式）。

•异常行为报警：当出现“洗手/烘干时长不足”“未完成流程强行推门”“设备故障”等情况时，系统立即触发声光报警（过渡区内红色报******+蜂鸣器），同时将报警信息推送至管理系统，记录报警类型及发生时间。

•参数分级管理：支持三级权限管理（管理员/操作员/查看员），管理员可通过管理软件调整洗手烘干时长、报警阈值等参数，操作员仅可查看数据，参数修改记录自动留存，不可篡改。

•设备状态监测：实时监测洗手装置水量、水压、烘干器温度（50-60℃可调）及双门电锁状态，当检测到水压不足（<0.2MPa）、烘干温度异常（>65℃或<45℃）时，系统暂停流程并报警提示维护。

3-7流程及故障处理

正常/非正常流程、B到A通行逻辑与方案一一致，故障处理新增“故障自动上报”功能：急停开关触发或设备异常时，系统自动向指定管理员手机发送短信报警（支持3个接收号码），同时在管理软件地图上标注故障设备位置，便于快速响应。

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